• على عكس العديد من الأمراض الأخرى، لا توجد إرشادات محددة لأهداف علاج السمنة، وغالبًا ما تعتمد النتائج فقط على نسبة فقدان الوزن.
• يُعدّ مؤشر كتلة الجسم ونسبة الخصر إلى الطول (وهي مقياس لحجم الخصر غير الصحي) من المؤشرات المهمة في علاج السمنة، إذ يرتبطان بانخفاض خطر الإصابة بالمضاعفات المرتبطة بالسمنة.
• أظهرت دراسة أجريت على أشخاص مصابين بالسمنة (تجربة STEP UP) أن عددًا أكبر من المشاركين الذين تناولوا Wegovy® حققوا مؤشر كتلة جسم أقل من 27 ونسبة خصر إلى طول أقل من 0.53، مقارنةً بعدم تحقيق أيٍّ من المشاركين الذين تناولوا الدواء الوهمي لهذه النتائج.
• عاد معظم الأشخاص الذين عولجوا باستخدام Wegovy® وحققوا كلا الهدفين إلى مستويات صحية في ضغط الدم والكوليسترول وسكر الدم، وهي المستويات المرتبطة بانخفاض خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
أعلنت شركة نوفو نورديسك اليوم، خلال مؤتمر ObesityWeek® المنعقد في أتلانتا، الولايات المتحدة الأمريكية في الفترة من 4 إلى 7 نوفمبر، عن نتائج جديدة من الدراسة السريرية من المرحلة الثالثة (STEP UP). وأظهرت النتائج أنه بالإضافة إلى تحقيق متوسط انخفاض في وزن الجسم بنسبة 21%، فإن استخدام Wegovy® (بجرعته المعتمدة 2.4 ملغ من مادة سيماغلوتايد والجرعة الأعلى قيد الدراسة 7.2 ملغ) يمكّن الأشخاص المصابين بالسمنة من تحقيق أهداف علاجية مرتبطة بانخفاض خطر المضاعفات المرتبطة بالسمنة. على عكس العديد من الأمراض الأخرى، لا توجد إرشادات معتمدة تحدد الأهداف العلاجية التي ينبغي للأطباء اتباعها في علاج السمنة، حيث تعتمد النتائج غالبًا فقط على نسبة فقدان الوزن. وينبغي أن تكون الوقاية من المضاعفات المرتبطة بالسمنة – مثل أمراض القلب والكلى والكبد – اعتبارًا أساسيًا في إدارة حالات السمنة إلى جانب التركيز على فقدان الوزن.3
في التحليل الفرعي لتجربة STEP UP، حقق عدد أكبر من الأشخاص المصابين بالسمنة الذين تلقّوا Wegovy® الهدف العلاجي المتمثل في مؤشر كتلة جسم أقل من 27 ونسبة محيط الخصر إلى الطول أقل من 0.53 (بنسبة 19.5% للجرعة 7.2 ملغ من سيماغلوتايد و13.2% للجرعة 2.4 ملغ من سيماغلوتايد) مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي (0%).1 وقد وصل الأشخاص الذين عولجوا باستخدام Wegovy® وحققوا كلا الهدفين العلاجيين إلى مستويات صحية في عاملين أو أكثر من عوامل الخطر القلبية الوعائية، بما في ذلك ضغط الدم، ومستويات الكوليسترول، ومستويات سكر الدم.
قال إميل كونغشوي لارسن Emil Kongshøj Larsen، النائب التنفيذي للرئيس ورئيس العمليات الدولية في شركة نوفو نورديسك: “تُظهر هذه النتائج الج
ديدة أن معظم الأشخاص الذين يستخدمون Wegovy® ويحققون أهدافًا محددة في مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر يستفيدون أيضًا من خفض عوامل الخطر القلبية الوعائية. وتؤكد هذه النتائج فعالية Wegovy® ليس فقط في مساعدة الأفراد على فقدان الوزن الزائد، بل أيضًا في الوقاية من المضاعفات المرتبطة بالسمنة وتحسين الصحة العامة. إن خطر الإصابة بمضاعفات خطيرة مثل أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والكبد يزداد لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. كما أظهرت تجربة STEP UP أن الجرعة الأعلى من Wegovy® تُسهم في تحقيق متوسط فقدان وزن يبلغ 21%، وتمكّن شخصًا واحدًا من كل ثلاثة من فقدان 25% من الوزن أو أكثر ، مما يوفر خيارًا جديدًا مهمًا لمساعدة الأشخاص المصابين بالسمنة على تحقيق أهدافهم في الوزن والصحة.”
جميع المشاركين الذين حققوا هدفي مؤشر كتلة الجسم ونسبة محيط الخصر إلى الطول وصلوا أيضًا إلى مستويات صحية في اثنين أو أكثر من عوامل الخطر القلبية الوعائية، بينما تجاوز نصفهم المستويات الصحية في جميع عوامل الخطر الأربعة، مما يشير إلى انخفاض خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى من تلقّوا علاج Wegovy®. وتدعم هذه النتائج استخدام هدفي مؤشر كتلة الجسم ونسبة محيط الخصر إلى الطول كأهداف علاجية في إدارة السمنة، وتؤكد مجددًا أن Wegovy® يمكن أن يسهم في خفض خطر المضاعفات المرتبطة بالسمنة، إلى جانب فعاليته المثبتة في إنقاص الوزن.1
قال كاريل لو رو Carel le Roux من كلية جامعة دبلن في أيرلندا: “لقد ثبت أن استخدام أهداف مؤشر كتلة الجسم ونسبة محيط الخصر إلى الطول يرتبط بانخفاض خطر المضاعفات المرتبطة بالسمنة. وتؤكد التحليلات الجديدة من تجربة STEP UP الفوائد الصحية التي اعتدنا رؤيتها مع السيماغلوتايد، مثل الحماية القلبية الوعائية، مما يُبرز قدرته على مساعدة الأشخاص المصابين بمرض السمنة في تحقيق فقدان وزن ملموس وتحسينات صحية حقيقية.”
الجرعة الجديدة الأعلى من Wegovy® (سيماغلوتايد 7.2 ملغ)، التي خضعت للدراسة في تجربتين سريريتين من تجارب STEP UP، تخضع حاليًا لمراجعة الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وتتوقع شركة نوفو نورديسك صدور القرار التنظيمي بشأنها مع مطلع العام القادم.
نبذة عن تجارب STEP UPأكملت شركة نوفو نورديسك تجربتين سريريتين هما STEP UP و STEP UP T2D، بهدف دراسة مدى فعالية وسلامة جرعة 7.2 ملغ من السيماغلوتايد لدى الأشخاص المصابين بالسمنة، سواء كانوا يعانون من داء السكري من النوع الثاني أو لا.
كانت تجربة STEP UP التي استمرت لمدة 72 أسبوعًا تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالغفل بتصميم مجموعات متوازية، وهدفت إلى تقييم فعالية وسلامة جرعة 7.2 ملغ من السيماغلوتايد مقارنةً بجرعة 2.4 ملغ من السيماغلوتايد والدواء الوهمي (Placebo)، وذلك كعلاج مكمّل لتغيير نمط الحياة. وقد شملت التجربة 1,407 من البالغين الذين يبلغ مؤشر كتلة أجسامهم 30 كغم/م² أو أكثر، دون الإصابة بمرض السكري. وكان الهدف الرئيسي منها هو إثبات تفوّق جرعة 7.2 ملغ من السيماغلوتايد على الدواء الوهمي في خفض الوزن. أما النقاط الثانوية التأكيدية الرئيسة فشملت عدد المشاركين الذين حققوا فقدانًا في الوزن بنسبة 10% و15% و20% و25% على التوالي.
اختبرت تجربة STEP UP T2D التي استمرت لمدة 72 أسبوعًا تأثير جرعة 7.2 ملغ من السيماغلوتايد على 512 من البالغين المصابين بالسمنة وبداء السكري من النوع الثاني، وكان الهدف الرئيسي منها هو إثبات تفوّق جرعة السيماغلوتايد 7.2 ملغ على الدواء الوهمي في تحقيق فقدان الوزن.
